藥品說明“適老化”改造還得加把勁
更新時間：2024/12/25 10:43:01 來源：大河網
社會新聞
一粒大米就能覆蓋四個漢字 虛線字體對著光也不易看清
藥品說明“適老化”改造還得加把勁
調查動機
近日，“建議把藥品有效期改成黑色字體”這一話題沖上熱搜榜。
事情起因是有網友發帖吐槽，“不明白為什么藥品的有效期要弄成淺色字體，年輕人都要找準角度光度才好不容易看清楚，何況是老人家……”帖子很快引發廣大網友共鳴，“每次找日期都要上下左右看好幾遍”“年輕人眼神好找起來都不是很快，老年人很難看得清楚”，甚至有網友稱“買到藥第一件事就是在盒子上拿筆再寫一遍保質期”。
現實中，除了藥品生產日期和有效期看不清、難找到之外，藥品說明書內容繁多、字小如蟻、用詞生僻等問題也長期飽受詬病。不少人呼吁，建議積極適應老年社會需求，適時對藥品包裝和說明書進行改進。對此記者進行了調查。
12月20日上午，北京市東二環某三甲醫院內，在發藥窗口等待取藥的患者熙熙攘攘。
“麻煩你幫我看看這個藥的有效期是多長時間？”一名年近七旬的老人剛取完藥又折回窗口，顫顫巍巍地把藥盒遞給藥師詢問道。藥師湊近看了一眼，大聲告訴老人：“到后年1月份啊。”
《法治日報》記者在該醫院隨機采訪20名患者(其中12名為老年患者)發現，他們一致反映藥品包裝盒上生產日期、有效期的字太淺看不清，并且藥品說明書上的字實在太小了，密密麻麻擠在一起，里面大量的專業詞匯讓人看不懂。
藥品的有效期是多久，藥物之間會不會“相沖”？可能存在哪些不良反應？不少人對此頗有顧慮，迫切希望看得清、看得懂藥品說明書。
前不久，國家藥監局公布了第三批藥品說明書適老化及無障礙改革試點名單，這也意味著未來會有更多的“大字版”“簡化版”藥品說明書與患者見面。有業內人士指出，將簡化版藥品說明書設定為常見藥品的標準配置已勢在必行，但同時也要考慮到不同群體的用藥信息獲取需求，針對老年人、視障人士，鼓勵藥品說明書進一步提供語音、視頻、盲文等形態給予補充，為保障公眾用藥安全與便捷提供支撐與保障。
看不清
內容繁雜密密麻麻
“我大概知道有效期標在哪個地方，但是這些數字又小顏色又淺，根本看不清。”在上述三甲醫院，住在附近小區的張大爺提著一袋藥正準備離開，見記者問及藥品有效期，他利索地從袋子里面翻出一盒藥，指著藥品包裝盒的一側對記者說。
張大爺今年68歲，患有高血壓、糖尿病等多種慢性病，需要長時間定期服藥。每次取完藥，他都會先存放好，等周末孩子們回家后，幫他用黑色簽字筆將生產日期、有效期描黑，他才敢放心長期服用。
在征得張大爺同意后，記者翻看他這一袋子的藥品盒發現，很多藥品有效期都是透明字體，摸起來有凹凸感，有一些是虛線字體，對著光也不容易看清。
除了包裝上的字體顏色淺看不清外，還有患者反映藥品說明書上的字太小，密密麻麻很難看清。
“藥品說明書上的字印得實在太小了，我戴上老花鏡有時也看不清，您能不能告訴我具體怎么吃？”在上述三甲醫院，前來配藥的何女士忍不住向藥師抱怨。
何女士年過七旬，戴著一副老花鏡，她這次來醫院是因為前幾天感染了風寒、咳嗽不止，醫生給她開了一周的藥，并告訴她具體服用方法，可一轉眼，她就記不清了。“我想著取到了藥看藥盒里的說明書也行，結果卻看不清，沒辦法，我只能再回藥房詢問醫師。”
北京市民王先生也常常遇到類似情況，他的辦法是用手機拍下來把圖片放大了再看。“藥品說明書展示的內容過于繁雜，密密麻麻，想獲取有用信息很不方便。”
不只患者，醫護人員也有此困惑。
北京某三甲醫院一名劉姓醫生告訴記者，在日常工作中，她常常需要依據藥品使用說明書來為患者提供用藥指導。然而，藥品說明書的字體實在是過于微小，即便像她這樣的年輕人閱讀起來都頗感吃力，對于視力相對較差的老年人而言，更是極為不友好，這無疑給用藥安全與指導工作帶來了一定的阻礙與不便。
記者隨機挑選了幾種中老年人常用的藥品，在部分藥品說明書上隨意放置幾粒普通大米，一粒大米便能覆蓋超過4個漢字。以奧美拉唑為例，記者將該藥品說明書拿到眼前，眼睛使勁瞇著才能看清，但稍不留神就會串行。
看不懂
術語多不知怎么用
藥品說明書上的專業術語太多、難理解、看不懂是受訪患者普遍反映的另一問題。
“藥品說明書的字太小，專業內容又太多，查找用法用量、禁忌證這些關鍵信息簡直像大海撈針。”家住上海市靜安區的趙女士抱怨道，自己一直悉心照料著90歲且患有多種慢性疾病的奶奶服藥。每次面對那些密密麻麻、字號極小的藥品說明書，趙女士都頭疼不已，生怕在用藥指導上出現差錯，影響奶奶的健康恢復。
在湖南湘西某偏遠山村診所工作的高醫生對此也很無奈。他給村里的老人看病開藥后，老人們常常拿著藥品說明書來問他各種問題。
“在這個村子里，年輕人大多外出務工，藥品說明書上的字體太小，內容難懂，對留下的老人來說就像是一道難以逾越的障礙。”高醫生說，即使自己耐心解釋，老人們仍然一知半解，這不僅增加了醫生的工作量，也給老人的用藥安全帶來隱患，“畢竟他們很多時候無法在第一時間準確理解說明書上的關鍵信息”。
記者查閱幾種常用藥品后發現，處方藥的用法用量需要綜合考慮患者的年齡、體重、病因以及用藥禁忌等多種因素。倘若沒有醫生或藥師給予指導，普通人難以精準判定該如何正確服用。
以一款治療心血管疾病的處方藥為例，其用法用量的設定規則頗為繁雜：要求依據患者的年齡，每間隔10歲便要進行一次調整，并且需要結合患者的體重指數，不同的體重指數對應不同的用藥劑量范圍，同時還要考慮患者是否伴有其他并發疾病等因素。
還有許多非處方藥品的說明書上寫有“孕婦慎用”“兒童酌減”“頓服”等詞匯。“慎用”該如何謹慎？“酌減”該怎么減？“頓服”又是如何服用？此前，一項針對500名普通民眾的藥品知識認知調查顯示，僅有約20%的人能夠準確理解“頓服”的含義，而對于“孕婦慎用”“兒童酌減”的理解準確率不足10%。
怎么辦
電子說明書來助力
藥品包裝和說明書，事關患者用藥安全，也是打造老年友好型社會的一面鏡子。看不清、看不懂的問題究竟該如何解決？
去年底，我國首批藥品說明書適老化及無障礙改革試點名單公布，上海、江蘇、浙江、山東、湖南、廣東等為試點省市，首批包含657種藥品。試點方案顯示，藥品上市許可持有人可選擇紙質藥品說明書(大字版)、紙質藥品說明書(完整版)與電子藥品說明書(完整版)、紙質藥品說明書(簡化版)與電子藥品說明書(完整版)等三種方式之一進行試點。今年以來，試點工作持續推進：第二批、第三批試點名單接連公布，全國有超一半的省份參與。
根據公開資料，江蘇康緣藥業股份有限公司的小柴胡顆粒(無糖)采用的是紙質藥品說明書(大字版)。該公司有關負責人介紹，如果說明書尺寸變化比較大，可能需要重新定制自動化生產線的模具，也有可能出現說明書折疊后藥盒塞不下的情況。經過反復嘗試，最終其采取說明書尺寸不變，字號由8號字調整為4號，正反面印刷的方法解決問題。
相關部門也在努力。陜西省藥監局開發了“藥品說明書二維碼服務平臺”，解決部分企業自主開發存放系統成本高、電子文書說明書格式不規范等問題，并已投入使用；湖南省藥監局已將藥品注冊監管系統進行升級改造，增加藥品電子說明書的上傳和生成二維碼等相關功能，為企業提供免費的電子說明書存放數據平臺。
湖南高新律師事務所律師吳茜一直關注“藥品說明書的適老化改造”問題，她發現，部分藥品說明書完成改版并上市后，有的改版方式受到了患者歡迎，還有一些改版的效果需要接受更多檢驗。
“不少藥品說明書反響良好，說明將簡化版藥品說明書設定為常規藥品的標準配置已勢在必行。”吳茜說，但也要認識到，若改革僅僅局限于把說明書的篇幅予以壓縮、將字體放大，那將顯得過于簡單和浮于表面，藥品說明書當前面臨的最棘手的狀況是難以滿足所有人的需求。
她以視障人士等群體舉例道，他們對藥品說明書有獨特的要求，語音版、盲文版以及電子版藥品說明書該怎么推出，是在推進改革進程中亟待攻克的難題。這些特殊版本的藥品說明書的研發與推行，需要綜合考量技術實現難度、成本控制、規范標準制定以及與現有藥品管理體系的兼容性等多方面因素，唯有妥善解決這些問題，才能使藥品說明書改革真正做到全面且深入，切實滿足不同群體的用藥信息獲取需求，為保障公眾用藥安全與便捷提供更堅實的支撐與保障。
“值得注意的是，藥品說明書的版本多樣化，必然會致使藥企的生產成本上漲。”吳茜說，所以在大力推進適老化改造進程中，必須同步謀劃成本控制的有效策略。此外，藥品的最小包裝內部空間相對局促，而多種不同版本的說明書究竟該如何妥善安置其中，也是一個難題。
她的建議是，在藥品的最小包裝里放置通俗易懂、便于普通患者閱讀的通俗版說明書，在體積較大的包裝里配備更為詳盡、專業的專業版說明書，從而確保不同群體能迅速便利地獲取到契合自身需求的藥品說明書。
一些受訪患者也提出了自己的期待：“把生產期和有效期標黑”“單獨在藥盒上寫大字標注用法用量”“在現有說明書的基礎上增加二維碼，掃碼獲取‘大字版’或者‘詳細版’說明書”“將用量和不良反應特別標注一下，加個粗”……
業內專家指出，藥品說明書能夠被清晰閱讀僅僅是第一步，更為關鍵的是要讓人能夠理解其中的內容。在此基礎上，可以進一步拓展信息服務的內涵，使藥品說明書更加“智能化”。例如，為視力不佳的老年人增設二維碼語音播報功能，或者將藥品的重要信息制作成通俗易懂的短視頻等，切實減少老年患者閱讀藥品說明書的障礙。
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近日，“建議把藥品有效期改成黑色字體”這一話題沖上熱搜榜。
事情起因是有網友發帖吐槽，“不明白為什么藥品的有效期要弄成淺色字體，年輕人都要找準角度光度才好不容易看清楚，何況是老人家……”帖子很快引發廣大網友共鳴，“每次找日期都要上下左右看好幾遍”“年輕人眼神好找起來都不是很快，老年人很難看得清楚”，甚至有網友稱“買到藥第一件事就是在盒子上拿筆再寫一遍保質期”。
現實中，除了藥品生產日期和有效期看不清、難找到之外，藥品說明書內容繁多、字小如蟻、用詞生僻等問題也長期飽受詬病。不少人呼吁，建議積極適應老年社會需求，適時對藥品包裝和說明書進行改進。對此記者進行了調查。
12月20日上午，北京市東二環某三甲醫院內，在發藥窗口等待取藥的患者熙熙攘攘。
“麻煩你幫我看看這個藥的有效期是多長時間？”一名年近七旬的老人剛取完藥又折回窗口，顫顫巍巍地把藥盒遞給藥師詢問道。藥師湊近看了一眼，大聲告訴老人：“到后年1月份啊。”
《法治日報》記者在該醫院隨機采訪20名患者(其中12名為老年患者)發現，他們一致反映藥品包裝盒上生產日期、有效期的字太淺看不清，并且藥品說明書上的字實在太小了，密密麻麻擠在一起，里面大量的專業詞匯讓人看不懂。
藥品的有效期是多久，藥物之間會不會“相沖”？可能存在哪些不良反應？不少人對此頗有顧慮，迫切希望看得清、看得懂藥品說明書。
前不久，國家藥監局公布了第三批藥品說明書適老化及無障礙改革試點名單，這也意味著未來會有更多的“大字版”“簡化版”藥品說明書與患者見面。有業內人士指出，將簡化版藥品說明書設定為常見藥品的標準配置已勢在必行，但同時也要考慮到不同群體的用藥信息獲取需求，針對老年人、視障人士，鼓勵藥品說明書進一步提供語音、視頻、盲文等形態給予補充，為保障公眾用藥安全與便捷提供支撐與保障。
看不清
內容繁雜密密麻麻
“我大概知道有效期標在哪個地方，但是這些數字又小顏色又淺，根本看不清。”在上述三甲醫院，住在附近小區的張大爺提著一袋藥正準備離開，見記者問及藥品有效期，他利索地從袋子里面翻出一盒藥，指著藥品包裝盒的一側對記者說。
張大爺今年68歲，患有高血壓、糖尿病等多種慢性病，需要長時間定期服藥。每次取完藥，他都會先存放好，等周末孩子們回家后，幫他用黑色簽字筆將生產日期、有效期描黑，他才敢放心長期服用。
在征得張大爺同意后，記者翻看他這一袋子的藥品盒發現，很多藥品有效期都是透明字體，摸起來有凹凸感，有一些是虛線字體，對著光也不容易看清。
除了包裝上的字體顏色淺看不清外，還有患者反映藥品說明書上的字太小，密密麻麻很難看清。
“藥品說明書上的字印得實在太小了，我戴上老花鏡有時也看不清，您能不能告訴我具體怎么吃？”在上述三甲醫院，前來配藥的何女士忍不住向藥師抱怨。
何女士年過七旬，戴著一副老花鏡，她這次來醫院是因為前幾天感染了風寒、咳嗽不止，醫生給她開了一周的藥，并告訴她具體服用方法，可一轉眼，她就記不清了。“我想著取到了藥看藥盒里的說明書也行，結果卻看不清，沒辦法，我只能再回藥房詢問醫師。”
北京市民王先生也常常遇到類似情況，他的辦法是用手機拍下來把圖片放大了再看。“藥品說明書展示的內容過于繁雜，密密麻麻，想獲取有用信息很不方便。”
不只患者，醫護人員也有此困惑。
北京某三甲醫院一名劉姓醫生告訴記者，在日常工作中，她常常需要依據藥品使用說明書來為患者提供用藥指導。然而，藥品說明書的字體實在是過于微小，即便像她這樣的年輕人閱讀起來都頗感吃力，對于視力相對較差的老年人而言，更是極為不友好，這無疑給用藥安全與指導工作帶來了一定的阻礙與不便。
記者隨機挑選了幾種中老年人常用的藥品，在部分藥品說明書上隨意放置幾粒普通大米，一粒大米便能覆蓋超過4個漢字。以奧美拉唑為例，記者將該藥品說明書拿到眼前，眼睛使勁瞇著才能看清，但稍不留神就會串行。
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術語多不知怎么用
藥品說明書上的專業術語太多、難理解、看不懂是受訪患者普遍反映的另一問題。
“藥品說明書的字太小，專業內容又太多，查找用法用量、禁忌證這些關鍵信息簡直像大海撈針。”家住上海市靜安區的趙女士抱怨道，自己一直悉心照料著90歲且患有多種慢性疾病的奶奶服藥。每次面對那些密密麻麻、字號極小的藥品說明書，趙女士都頭疼不已，生怕在用藥指導上出現差錯，影響奶奶的健康恢復。
在湖南湘西某偏遠山村診所工作的高醫生對此也很無奈。他給村里的老人看病開藥后，老人們常常拿著藥品說明書來問他各種問題。
“在這個村子里，年輕人大多外出務工，藥品說明書上的字體太小，內容難懂，對留下的老人來說就像是一道難以逾越的障礙。”高醫生說，即使自己耐心解釋，老人們仍然一知半解，這不僅增加了醫生的工作量，也給老人的用藥安全帶來隱患，“畢竟他們很多時候無法在第一時間準確理解說明書上的關鍵信息”。
記者查閱幾種常用藥品后發現，處方藥的用法用量需要綜合考慮患者的年齡、體重、病因以及用藥禁忌等多種因素。倘若沒有醫生或藥師給予指導，普通人難以精準判定該如何正確服用。
以一款治療心血管疾病的處方藥為例，其用法用量的設定規則頗為繁雜：要求依據患者的年齡，每間隔10歲便要進行一次調整，并且需要結合患者的體重指數，不同的體重指數對應不同的用藥劑量范圍，同時還要考慮患者是否伴有其他并發疾病等因素。
還有許多非處方藥品的說明書上寫有“孕婦慎用”“兒童酌減”“頓服”等詞匯。“慎用”該如何謹慎？“酌減”該怎么減？“頓服”又是如何服用？此前，一項針對500名普通民眾的藥品知識認知調查顯示，僅有約20%的人能夠準確理解“頓服”的含義，而對于“孕婦慎用”“兒童酌減”的理解準確率不足10%。
怎么辦
電子說明書來助力
藥品包裝和說明書，事關患者用藥安全，也是打造老年友好型社會的一面鏡子。看不清、看不懂的問題究竟該如何解決？
去年底，我國首批藥品說明書適老化及無障礙改革試點名單公布，上海、江蘇、浙江、山東、湖南、廣東等為試點省市，首批包含657種藥品。試點方案顯示，藥品上市許可持有人可選擇紙質藥品說明書(大字版)、紙質藥品說明書(完整版)與電子藥品說明書(完整版)、紙質藥品說明書(簡化版)與電子藥品說明書(完整版)等三種方式之一進行試點。今年以來，試點工作持續推進：第二批、第三批試點名單接連公布，全國有超一半的省份參與。
根據公開資料，江蘇康緣藥業股份有限公司的小柴胡顆粒(無糖)采用的是紙質藥品說明書(大字版)。該公司有關負責人介紹，如果說明書尺寸變化比較大，可能需要重新定制自動化生產線的模具，也有可能出現說明書折疊后藥盒塞不下的情況。經過反復嘗試，最終其采取說明書尺寸不變，字號由8號字調整為4號，正反面印刷的方法解決問題。
相關部門也在努力。陜西省藥監局開發了“藥品說明書二維碼服務平臺”，解決部分企業自主開發存放系統成本高、電子文書說明書格式不規范等問題，并已投入使用；湖南省藥監局已將藥品注冊監管系統進行升級改造，增加藥品電子說明書的上傳和生成二維碼等相關功能，為企業提供免費的電子說明書存放數據平臺。
湖南高新律師事務所律師吳茜一直關注“藥品說明書的適老化改造”問題，她發現，部分藥品說明書完成改版并上市后，有的改版方式受到了患者歡迎，還有一些改版的效果需要接受更多檢驗。
“不少藥品說明書反響良好，說明將簡化版藥品說明書設定為常規藥品的標準配置已勢在必行。”吳茜說，但也要認識到，若改革僅僅局限于把說明書的篇幅予以壓縮、將字體放大，那將顯得過于簡單和浮于表面，藥品說明書當前面臨的最棘手的狀況是難以滿足所有人的需求。
她以視障人士等群體舉例道，他們對藥品說明書有獨特的要求，語音版、盲文版以及電子版藥品說明書該怎么推出，是在推進改革進程中亟待攻克的難題。這些特殊版本的藥品說明書的研發與推行，需要綜合考量技術實現難度、成本控制、規范標準制定以及與現有藥品管理體系的兼容性等多方面因素，唯有妥善解決這些問題，才能使藥品說明書改革真正做到全面且深入，切實滿足不同群體的用藥信息獲取需求，為保障公眾用藥安全與便捷提供更堅實的支撐與保障。
“值得注意的是，藥品說明書的版本多樣化，必然會致使藥企的生產成本上漲。”吳茜說，所以在大力推進適老化改造進程中，必須同步謀劃成本控制的有效策略。此外，藥品的最小包裝內部空間相對局促，而多種不同版本的說明書究竟該如何妥善安置其中，也是一個難題。
她的建議是，在藥品的最小包裝里放置通俗易懂、便于普通患者閱讀的通俗版說明書，在體積較大的包裝里配備更為詳盡、專業的專業版說明書，從而確保不同群體能迅速便利地獲取到契合自身需求的藥品說明書。
一些受訪患者也提出了自己的期待：“把生產期和有效期標黑”“單獨在藥盒上寫大字標注用法用量”“在現有說明書的基礎上增加二維碼，掃碼獲取‘大字版’或者‘詳細版’說明書”“將用量和不良反應特別標注一下，加個粗”……
業內專家指出，藥品說明書能夠被清晰閱讀僅僅是第一步，更為關鍵的是要讓人能夠理解其中的內容。在此基礎上，可以進一步拓展信息服務的內涵，使藥品說明書更加“智能化”。例如，為視力不佳的老年人增設二維碼語音播報功能，或者將藥品的重要信息制作成通俗易懂的短視頻等，切實減少老年患者閱讀藥品說明書的障礙。
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