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社會新聞

藥品說明“適老化”改造還得加把勁
更新時間:2024/12/25 10:43:01    來源:大河網

  一粒大米就能覆蓋四個漢字 虛線字體對著光也不易看清

  藥品說明“適老化”改造還得加把勁

  調查動機

  近日,“建議把藥品有效期改成黑色字體”這一話題沖上熱搜榜。

  事情起因是有網友發帖吐槽,“不明白為什么藥品的有效期要弄成淺色字體,年輕人都要找準角度光度才好不容易看清楚,何況是老人家……”帖子很快引發廣大網友共鳴,“每次找日期都要上下左右看好幾遍”“年輕人眼神好找起來都不是很快,老年人很難看得清楚”,甚至有網友稱“買到藥第一件事就是在盒子上拿筆再寫一遍保質期”。

  現實中,除了藥品生產日期和有效期看不清、難找到之外,藥品說明書內容繁多、字小如蟻、用詞生僻等問題也長期飽受詬病。不少人呼吁,建議積極適應老年社會需求,適時對藥品包裝和說明書進行改進。對此記者進行了調查。

  12月20日上午,北京市東二環某三甲醫院內,在發藥窗口等待取藥的患者熙熙攘攘。

  “麻煩你幫我看看這個藥的有效期是多長時間?”一名年近七旬的老人剛取完藥又折回窗口,顫顫巍巍地把藥盒遞給藥師詢問道。藥師湊近看了一眼,大聲告訴老人:“到后年1月份啊。”

  《法治日報》記者在該醫院隨機采訪20名患者(其中12名為老年患者)發現,他們一致反映藥品包裝盒上生產日期、有效期的字太淺看不清,并且藥品說明書上的字實在太小了,密密麻麻擠在一起,里面大量的專業詞匯讓人看不懂。

  藥品的有效期是多久,藥物之間會不會“相沖”?可能存在哪些不良反應?不少人對此頗有顧慮,迫切希望看得清、看得懂藥品說明書。

  前不久,國家藥監局公布了第三批藥品說明書適老化及無障礙改革試點名單,這也意味著未來會有更多的“大字版”“簡化版”藥品說明書與患者見面。有業內人士指出,將簡化版藥品說明書設定為常見藥品的標準配置已勢在必行,但同時也要考慮到不同群體的用藥信息獲取需求,針對老年人、視障人士,鼓勵藥品說明書進一步提供語音、視頻、盲文等形態給予補充,為保障公眾用藥安全與便捷提供支撐與保障。

  看不清

  內容繁雜密密麻麻

  “我大概知道有效期標在哪個地方,但是這些數字又小顏色又淺,根本看不清。”在上述三甲醫院,住在附近小區的張大爺提著一袋藥正準備離開,見記者問及藥品有效期,他利索地從袋子里面翻出一盒藥,指著藥品包裝盒的一側對記者說。

  張大爺今年68歲,患有高血壓、糖尿病等多種慢性病,需要長時間定期服藥。每次取完藥,他都會先存放好,等周末孩子們回家后,幫他用黑色簽字筆將生產日期、有效期描黑,他才敢放心長期服用。

  在征得張大爺同意后,記者翻看他這一袋子的藥品盒發現,很多藥品有效期都是透明字體,摸起來有凹凸感,有一些是虛線字體,對著光也不容易看清。

  除了包裝上的字體顏色淺看不清外,還有患者反映藥品說明書上的字太小,密密麻麻很難看清。

  “藥品說明書上的字印得實在太小了,我戴上老花鏡有時也看不清,您能不能告訴我具體怎么吃?”在上述三甲醫院,前來配藥的何女士忍不住向藥師抱怨。

  何女士年過七旬,戴著一副老花鏡,她這次來醫院是因為前幾天感染了風寒、咳嗽不止,醫生給她開了一周的藥,并告訴她具體服用方法,可一轉眼,她就記不清了。“我想著取到了藥看藥盒里的說明書也行,結果卻看不清,沒辦法,我只能再回藥房詢問醫師。”

  北京市民王先生也常常遇到類似情況,他的辦法是用手機拍下來把圖片放大了再看。“藥品說明書展示的內容過于繁雜,密密麻麻,想獲取有用信息很不方便。”

  不只患者,醫護人員也有此困惑。

  北京某三甲醫院一名劉姓醫生告訴記者,在日常工作中,她常常需要依據藥品使用說明書來為患者提供用藥指導。然而,藥品說明書的字體實在是過于微小,即便像她這樣的年輕人閱讀起來都頗感吃力,對于視力相對較差的老年人而言,更是極為不友好,這無疑給用藥安全與指導工作帶來了一定的阻礙與不便。

  記者隨機挑選了幾種中老年人常用的藥品,在部分藥品說明書上隨意放置幾粒普通大米,一粒大米便能覆蓋超過4個漢字。以奧美拉唑為例,記者將該藥品說明書拿到眼前,眼睛使勁瞇著才能看清,但稍不留神就會串行。

  看不懂

  術語多不知怎么用

  藥品說明書上的專業術語太多、難理解、看不懂是受訪患者普遍反映的另一問題。

  “藥品說明書的字太小,專業內容又太多,查找用法用量、禁忌證這些關鍵信息簡直像大海撈針。”家住上海市靜安區的趙女士抱怨道,自己一直悉心照料著90歲且患有多種慢性疾病的奶奶服藥。每次面對那些密密麻麻、字號極小的藥品說明書,趙女士都頭疼不已,生怕在用藥指導上出現差錯,影響奶奶的健康恢復。

  在湖南湘西某偏遠山村診所工作的高醫生對此也很無奈。他給村里的老人看病開藥后,老人們常常拿著藥品說明書來問他各種問題。

  “在這個村子里,年輕人大多外出務工,藥品說明書上的字體太小,內容難懂,對留下的老人來說就像是一道難以逾越的障礙。”高醫生說,即使自己耐心解釋,老人們仍然一知半解,這不僅增加了醫生的工作量,也給老人的用藥安全帶來隱患,“畢竟他們很多時候無法在第一時間準確理解說明書上的關鍵信息”。

  記者查閱幾種常用藥品后發現,處方藥的用法用量需要綜合考慮患者的年齡、體重、病因以及用藥禁忌等多種因素。倘若沒有醫生或藥師給予指導,普通人難以精準判定該如何正確服用。

  以一款治療心血管疾病的處方藥為例,其用法用量的設定規則頗為繁雜:要求依據患者的年齡,每間隔10歲便要進行一次調整,并且需要結合患者的體重指數,不同的體重指數對應不同的用藥劑量范圍,同時還要考慮患者是否伴有其他并發疾病等因素。

  還有許多非處方藥品的說明書上寫有“孕婦慎用”“兒童酌減”“頓服”等詞匯。“慎用”該如何謹慎?“酌減”該怎么減?“頓服”又是如何服用?此前,一項針對500名普通民眾的藥品知識認知調查顯示,僅有約20%的人能夠準確理解“頓服”的含義,而對于“孕婦慎用”“兒童酌減”的理解準確率不足10%。

  怎么辦

  電子說明書來助力

  藥品包裝和說明書,事關患者用藥安全,也是打造老年友好型社會的一面鏡子。看不清、看不懂的問題究竟該如何解決?

  去年底,我國首批藥品說明書適老化及無障礙改革試點名單公布,上海、江蘇、浙江、山東、湖南、廣東等為試點省市,首批包含657種藥品。試點方案顯示,藥品上市許可持有人可選擇紙質藥品說明書(大字版)、紙質藥品說明書(完整版)與電子藥品說明書(完整版)、紙質藥品說明書(簡化版)與電子藥品說明書(完整版)等三種方式之一進行試點。今年以來,試點工作持續推進:第二批、第三批試點名單接連公布,全國有超一半的省份參與。

  根據公開資料,江蘇康緣藥業股份有限公司的小柴胡顆粒(無糖)采用的是紙質藥品說明書(大字版)。該公司有關負責人介紹,如果說明書尺寸變化比較大,可能需要重新定制自動化生產線的模具,也有可能出現說明書折疊后藥盒塞不下的情況。經過反復嘗試,最終其采取說明書尺寸不變,字號由8號字調整為4號,正反面印刷的方法解決問題。

  相關部門也在努力。陜西省藥監局開發了“藥品說明書二維碼服務平臺”,解決部分企業自主開發存放系統成本高、電子文書說明書格式不規范等問題,并已投入使用;湖南省藥監局已將藥品注冊監管系統進行升級改造,增加藥品電子說明書的上傳和生成二維碼等相關功能,為企業提供免費的電子說明書存放數據平臺。

  湖南高新律師事務所律師吳茜一直關注“藥品說明書的適老化改造”問題,她發現,部分藥品說明書完成改版并上市后,有的改版方式受到了患者歡迎,還有一些改版的效果需要接受更多檢驗。

  “不少藥品說明書反響良好,說明將簡化版藥品說明書設定為常規藥品的標準配置已勢在必行。”吳茜說,但也要認識到,若改革僅僅局限于把說明書的篇幅予以壓縮、將字體放大,那將顯得過于簡單和浮于表面,藥品說明書當前面臨的最棘手的狀況是難以滿足所有人的需求。

  她以視障人士等群體舉例道,他們對藥品說明書有獨特的要求,語音版、盲文版以及電子版藥品說明書該怎么推出,是在推進改革進程中亟待攻克的難題。這些特殊版本的藥品說明書的研發與推行,需要綜合考量技術實現難度、成本控制、規范標準制定以及與現有藥品管理體系的兼容性等多方面因素,唯有妥善解決這些問題,才能使藥品說明書改革真正做到全面且深入,切實滿足不同群體的用藥信息獲取需求,為保障公眾用藥安全與便捷提供更堅實的支撐與保障。

  “值得注意的是,藥品說明書的版本多樣化,必然會致使藥企的生產成本上漲。”吳茜說,所以在大力推進適老化改造進程中,必須同步謀劃成本控制的有效策略。此外,藥品的最小包裝內部空間相對局促,而多種不同版本的說明書究竟該如何妥善安置其中,也是一個難題。

  她的建議是,在藥品的最小包裝里放置通俗易懂、便于普通患者閱讀的通俗版說明書,在體積較大的包裝里配備更為詳盡、專業的專業版說明書,從而確保不同群體能迅速便利地獲取到契合自身需求的藥品說明書。

  一些受訪患者也提出了自己的期待:“把生產期和有效期標黑”“單獨在藥盒上寫大字標注用法用量”“在現有說明書的基礎上增加二維碼,掃碼獲取‘大字版’或者‘詳細版’說明書”“將用量和不良反應特別標注一下,加個粗”……

  業內專家指出,藥品說明書能夠被清晰閱讀僅僅是第一步,更為關鍵的是要讓人能夠理解其中的內容。在此基礎上,可以進一步拓展信息服務的內涵,使藥品說明書更加“智能化”。例如,為視力不佳的老年人增設二維碼語音播報功能,或者將藥品的重要信息制作成通俗易懂的短視頻等,切實減少老年患者閱讀藥品說明書的障礙。

文章編輯:李燦 
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    藥品說明“適老化”改造還得加把勁
    2024/12/25 10:43:01    來源:大河網

      一粒大米就能覆蓋四個漢字 虛線字體對著光也不易看清

      藥品說明“適老化”改造還得加把勁

      調查動機

      近日,“建議把藥品有效期改成黑色字體”這一話題沖上熱搜榜。

      事情起因是有網友發帖吐槽,“不明白為什么藥品的有效期要弄成淺色字體,年輕人都要找準角度光度才好不容易看清楚,何況是老人家……”帖子很快引發廣大網友共鳴,“每次找日期都要上下左右看好幾遍”“年輕人眼神好找起來都不是很快,老年人很難看得清楚”,甚至有網友稱“買到藥第一件事就是在盒子上拿筆再寫一遍保質期”。

      現實中,除了藥品生產日期和有效期看不清、難找到之外,藥品說明書內容繁多、字小如蟻、用詞生僻等問題也長期飽受詬病。不少人呼吁,建議積極適應老年社會需求,適時對藥品包裝和說明書進行改進。對此記者進行了調查。

      12月20日上午,北京市東二環某三甲醫院內,在發藥窗口等待取藥的患者熙熙攘攘。

      “麻煩你幫我看看這個藥的有效期是多長時間?”一名年近七旬的老人剛取完藥又折回窗口,顫顫巍巍地把藥盒遞給藥師詢問道。藥師湊近看了一眼,大聲告訴老人:“到后年1月份啊。”

      《法治日報》記者在該醫院隨機采訪20名患者(其中12名為老年患者)發現,他們一致反映藥品包裝盒上生產日期、有效期的字太淺看不清,并且藥品說明書上的字實在太小了,密密麻麻擠在一起,里面大量的專業詞匯讓人看不懂。

      藥品的有效期是多久,藥物之間會不會“相沖”?可能存在哪些不良反應?不少人對此頗有顧慮,迫切希望看得清、看得懂藥品說明書。

      前不久,國家藥監局公布了第三批藥品說明書適老化及無障礙改革試點名單,這也意味著未來會有更多的“大字版”“簡化版”藥品說明書與患者見面。有業內人士指出,將簡化版藥品說明書設定為常見藥品的標準配置已勢在必行,但同時也要考慮到不同群體的用藥信息獲取需求,針對老年人、視障人士,鼓勵藥品說明書進一步提供語音、視頻、盲文等形態給予補充,為保障公眾用藥安全與便捷提供支撐與保障。

      看不清

      內容繁雜密密麻麻

      “我大概知道有效期標在哪個地方,但是這些數字又小顏色又淺,根本看不清。”在上述三甲醫院,住在附近小區的張大爺提著一袋藥正準備離開,見記者問及藥品有效期,他利索地從袋子里面翻出一盒藥,指著藥品包裝盒的一側對記者說。

      張大爺今年68歲,患有高血壓、糖尿病等多種慢性病,需要長時間定期服藥。每次取完藥,他都會先存放好,等周末孩子們回家后,幫他用黑色簽字筆將生產日期、有效期描黑,他才敢放心長期服用。

      在征得張大爺同意后,記者翻看他這一袋子的藥品盒發現,很多藥品有效期都是透明字體,摸起來有凹凸感,有一些是虛線字體,對著光也不容易看清。

      除了包裝上的字體顏色淺看不清外,還有患者反映藥品說明書上的字太小,密密麻麻很難看清。

      “藥品說明書上的字印得實在太小了,我戴上老花鏡有時也看不清,您能不能告訴我具體怎么吃?”在上述三甲醫院,前來配藥的何女士忍不住向藥師抱怨。

      何女士年過七旬,戴著一副老花鏡,她這次來醫院是因為前幾天感染了風寒、咳嗽不止,醫生給她開了一周的藥,并告訴她具體服用方法,可一轉眼,她就記不清了。“我想著取到了藥看藥盒里的說明書也行,結果卻看不清,沒辦法,我只能再回藥房詢問醫師。”

      北京市民王先生也常常遇到類似情況,他的辦法是用手機拍下來把圖片放大了再看。“藥品說明書展示的內容過于繁雜,密密麻麻,想獲取有用信息很不方便。”

      不只患者,醫護人員也有此困惑。

      北京某三甲醫院一名劉姓醫生告訴記者,在日常工作中,她常常需要依據藥品使用說明書來為患者提供用藥指導。然而,藥品說明書的字體實在是過于微小,即便像她這樣的年輕人閱讀起來都頗感吃力,對于視力相對較差的老年人而言,更是極為不友好,這無疑給用藥安全與指導工作帶來了一定的阻礙與不便。

      記者隨機挑選了幾種中老年人常用的藥品,在部分藥品說明書上隨意放置幾粒普通大米,一粒大米便能覆蓋超過4個漢字。以奧美拉唑為例,記者將該藥品說明書拿到眼前,眼睛使勁瞇著才能看清,但稍不留神就會串行。

      看不懂

      術語多不知怎么用

      藥品說明書上的專業術語太多、難理解、看不懂是受訪患者普遍反映的另一問題。

      “藥品說明書的字太小,專業內容又太多,查找用法用量、禁忌證這些關鍵信息簡直像大海撈針。”家住上海市靜安區的趙女士抱怨道,自己一直悉心照料著90歲且患有多種慢性疾病的奶奶服藥。每次面對那些密密麻麻、字號極小的藥品說明書,趙女士都頭疼不已,生怕在用藥指導上出現差錯,影響奶奶的健康恢復。

      在湖南湘西某偏遠山村診所工作的高醫生對此也很無奈。他給村里的老人看病開藥后,老人們常常拿著藥品說明書來問他各種問題。

      “在這個村子里,年輕人大多外出務工,藥品說明書上的字體太小,內容難懂,對留下的老人來說就像是一道難以逾越的障礙。”高醫生說,即使自己耐心解釋,老人們仍然一知半解,這不僅增加了醫生的工作量,也給老人的用藥安全帶來隱患,“畢竟他們很多時候無法在第一時間準確理解說明書上的關鍵信息”。

      記者查閱幾種常用藥品后發現,處方藥的用法用量需要綜合考慮患者的年齡、體重、病因以及用藥禁忌等多種因素。倘若沒有醫生或藥師給予指導,普通人難以精準判定該如何正確服用。

      以一款治療心血管疾病的處方藥為例,其用法用量的設定規則頗為繁雜:要求依據患者的年齡,每間隔10歲便要進行一次調整,并且需要結合患者的體重指數,不同的體重指數對應不同的用藥劑量范圍,同時還要考慮患者是否伴有其他并發疾病等因素。

      還有許多非處方藥品的說明書上寫有“孕婦慎用”“兒童酌減”“頓服”等詞匯。“慎用”該如何謹慎?“酌減”該怎么減?“頓服”又是如何服用?此前,一項針對500名普通民眾的藥品知識認知調查顯示,僅有約20%的人能夠準確理解“頓服”的含義,而對于“孕婦慎用”“兒童酌減”的理解準確率不足10%。

      怎么辦

      電子說明書來助力

      藥品包裝和說明書,事關患者用藥安全,也是打造老年友好型社會的一面鏡子。看不清、看不懂的問題究竟該如何解決?

      去年底,我國首批藥品說明書適老化及無障礙改革試點名單公布,上海、江蘇、浙江、山東、湖南、廣東等為試點省市,首批包含657種藥品。試點方案顯示,藥品上市許可持有人可選擇紙質藥品說明書(大字版)、紙質藥品說明書(完整版)與電子藥品說明書(完整版)、紙質藥品說明書(簡化版)與電子藥品說明書(完整版)等三種方式之一進行試點。今年以來,試點工作持續推進:第二批、第三批試點名單接連公布,全國有超一半的省份參與。

      根據公開資料,江蘇康緣藥業股份有限公司的小柴胡顆粒(無糖)采用的是紙質藥品說明書(大字版)。該公司有關負責人介紹,如果說明書尺寸變化比較大,可能需要重新定制自動化生產線的模具,也有可能出現說明書折疊后藥盒塞不下的情況。經過反復嘗試,最終其采取說明書尺寸不變,字號由8號字調整為4號,正反面印刷的方法解決問題。

      相關部門也在努力。陜西省藥監局開發了“藥品說明書二維碼服務平臺”,解決部分企業自主開發存放系統成本高、電子文書說明書格式不規范等問題,并已投入使用;湖南省藥監局已將藥品注冊監管系統進行升級改造,增加藥品電子說明書的上傳和生成二維碼等相關功能,為企業提供免費的電子說明書存放數據平臺。

      湖南高新律師事務所律師吳茜一直關注“藥品說明書的適老化改造”問題,她發現,部分藥品說明書完成改版并上市后,有的改版方式受到了患者歡迎,還有一些改版的效果需要接受更多檢驗。

      “不少藥品說明書反響良好,說明將簡化版藥品說明書設定為常規藥品的標準配置已勢在必行。”吳茜說,但也要認識到,若改革僅僅局限于把說明書的篇幅予以壓縮、將字體放大,那將顯得過于簡單和浮于表面,藥品說明書當前面臨的最棘手的狀況是難以滿足所有人的需求。

      她以視障人士等群體舉例道,他們對藥品說明書有獨特的要求,語音版、盲文版以及電子版藥品說明書該怎么推出,是在推進改革進程中亟待攻克的難題。這些特殊版本的藥品說明書的研發與推行,需要綜合考量技術實現難度、成本控制、規范標準制定以及與現有藥品管理體系的兼容性等多方面因素,唯有妥善解決這些問題,才能使藥品說明書改革真正做到全面且深入,切實滿足不同群體的用藥信息獲取需求,為保障公眾用藥安全與便捷提供更堅實的支撐與保障。

      “值得注意的是,藥品說明書的版本多樣化,必然會致使藥企的生產成本上漲。”吳茜說,所以在大力推進適老化改造進程中,必須同步謀劃成本控制的有效策略。此外,藥品的最小包裝內部空間相對局促,而多種不同版本的說明書究竟該如何妥善安置其中,也是一個難題。

      她的建議是,在藥品的最小包裝里放置通俗易懂、便于普通患者閱讀的通俗版說明書,在體積較大的包裝里配備更為詳盡、專業的專業版說明書,從而確保不同群體能迅速便利地獲取到契合自身需求的藥品說明書。

      一些受訪患者也提出了自己的期待:“把生產期和有效期標黑”“單獨在藥盒上寫大字標注用法用量”“在現有說明書的基礎上增加二維碼,掃碼獲取‘大字版’或者‘詳細版’說明書”“將用量和不良反應特別標注一下,加個粗”……

      業內專家指出,藥品說明書能夠被清晰閱讀僅僅是第一步,更為關鍵的是要讓人能夠理解其中的內容。在此基礎上,可以進一步拓展信息服務的內涵,使藥品說明書更加“智能化”。例如,為視力不佳的老年人增設二維碼語音播報功能,或者將藥品的重要信息制作成通俗易懂的短視頻等,切實減少老年患者閱讀藥品說明書的障礙。

    文章編輯:李燦 
     

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