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中國臨床用人感染H7N9禽流感病毒檢測(cè)試劑獲批上市

2013-5-23 9:01:38    來源：新華網(wǎng)

    新華網(wǎng)北京５月２２日電（記者胡浩）根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局２２日公布的消息，中國臨床用人感染Ｈ７Ｎ９禽流感病毒檢測(cè)試劑盒已獲得食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)上市。

    據(jù)了解，上海之江生物科技股份有限公司申報(bào)的“人感染Ｈ７Ｎ９禽流感病毒ＲＮＡ檢測(cè)試劑盒（熒光ＰＣＲ法）”和中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司申報(bào)的“Ｈ７Ｎ９禽流感病毒ＲＮＡ檢測(cè)試劑盒（熒光ＰＣＲ法）”均于２１日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)，標(biāo)志著中國臨床用人感染Ｈ７Ｎ９禽流感病毒診斷試劑率先批準(zhǔn)上市。

    這兩種診斷試劑均基于熒光ＰＣＲ方法，可對(duì)具有流感樣癥狀的患者或者相關(guān)密切接觸者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物樣本中的Ｈ７Ｎ９禽流感病毒ＲＮＡ進(jìn)行體外定性檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果可用于臨床輔助診斷患者是否感染Ｈ７Ｎ９禽流感病毒。

    根據(jù)國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)公布的統(tǒng)計(jì)數(shù)字，截至５月２０日１６時(shí)，中國內(nèi)地共報(bào)告１３０例人感染Ｈ７Ｎ９禽流感確診病例，其中死亡３６人，康復(fù)７２人。

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