陸豐市市場監(jiān)督管理局全面部署2024年“藥械化”不良反應/事件監(jiān)測工作
“藥械化”不良反應監(jiān)測工作是有效控制藥品、醫(yī)療器械、化妝品風險,保障公眾用藥安全的重要措施。2023年,我局積極推進藥械化不良反應/事件監(jiān)測工作,全年共上報藥品不良反應1125例,醫(yī)療器械587例,化妝品94例,均超額完成任務。2024年,我局將秉承2023年良好態(tài)勢,全面謀劃部署,完善工作機制、強化業(yè)務指導,積極推動不良反應監(jiān)測工作不斷深化,提升“兩品一械”風險防控能力。
加強組織部署,壓實主體責任——我局將聯(lián)合市衛(wèi)健局制定印發(fā)《陸豐市醫(yī)療衛(wèi)生機構2024年藥品及醫(yī)療器械不良反應/事件監(jiān)測工作任務表》,把工作任務分解到轄區(qū)各級醫(yī)療機構,進一步明確職責,層層落實工作任務。
強化業(yè)務培訓,提升監(jiān)測能力——我局擬計劃組織我市醫(yī)療機構不良反應監(jiān)測人員參加“藥械化”安全監(jiān)測業(yè)務專項培訓,對不良反應法律法規(guī)、監(jiān)測系統(tǒng)操作流程、報告質量等多方面進行實務培訓,加深工作人員對“藥械化”安全監(jiān)測工作意義的認識,提升監(jiān)測工作水平,確保有序推進不良反應監(jiān)測工作。
加強監(jiān)測指導,督促積極上報——我局將制定計劃深入基層醫(yī)療機構調研指導監(jiān)測上報工作,宣貫《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》等相關法規(guī),同時傳達上級部門對不良反應上報相關要求。并堅持一季度一通報方式,將上報情況以文件形式通報傳達給市衛(wèi)健局和各上報單位,督促轄區(qū)上報單位履行好不良反應上報義務,落實監(jiān)測報告責任。
加大宣傳力度,提高“藥械化”不良反應知曉率——我局將在今年開展的“全國安全用藥月”、“醫(yī)療器械宣傳周”、“化妝品安全宣傳周”等活動中,開展不良反應知識宣傳,實現(xiàn)宣傳進社區(qū)、進企業(yè)、進農(nóng)村,提升群眾對“藥械化”不良反應的知曉率及主動性,有效提升藥械化不良反應/事件監(jiān)測工作群眾基礎。
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