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河南：標準引領 助推中藥產業創新發展

2024/9/16 17:12:03    來源：大象時政

中藥標準化是中藥現代化和走向國際化的先決條件。作為中藥材資源大省，河南堅持標準先行，持續強化中藥生產監管，推動中醫藥產業創新發展。

河南廣電大象新聞記者 張尚峰：這里就是宛西制藥的中藥濃縮丸生產線，藥材通過炮制、濃縮、制劑，一粒粒大小均勻的藥丸，正在通過電子數粒，最終被分裝在藥瓶當中，確保每一罐的藥品數量都是一樣的。

仲景宛西制藥股份有限公司固體制劑八車間主任  楊惠玲：像這樣的生產線我們公司總共有9條，每分鐘可生產160瓶左右的中成藥，每年可生產1.2億瓶。

在仲景宛西制藥2.8萬平方米的中藥配方顆粒劑標準化生產車間，每年還能生產出可以沖泡、攜帶方便的中藥顆粒600噸。

仲景宛西制藥股份有限公司固體制劑六車間（配方顆粒劑）主任 李志斌：根據中藥的種類不同，它的加水量、煎煮次數、煎煮時間都不同，按照工藝、投料量設定好之后，電腦操作鼠標一點，進行一個自動化地提取。

在以前，由于成分多樣、配伍不同，中藥顆粒劑的標準化生產一直是個難題。尤其是藥品的溶解度標準，不僅會影響藥效，還會影響企業生產。怎么辦？省藥監部門了解情況后，立即組織了藥學和跨行業專家，幫助企業攻克難關。

河南省藥監局藥品注冊管理處副處長 江娟：最后就是用了助溶的藥用輔料，在達到最優工藝的同時，又能讓溶解度達標。這也為我們以后解決同類問題提供了思路。

標準先行，企業迅速擴大生產，目前已經備案配方顆粒劑品種360多個，成為河南首家上市的中藥配方顆粒劑企業。不僅是生產標準，省藥監局還主導制定了中藥材標準、中藥飲片炮制規范，發布了中藥配方顆粒管理細則、產地趁鮮切制加工中藥材目錄等規范，并對中藥材的種植、加工、生產、銷售等各環節進行全流程監管。

仲景宛西制藥股份有限公司質量保證部主任 李海軍：原料入場的時候，按照國家的標準檢驗合格了以后，才能投入使用，生產過程中每個工序根據標準的規定，進行部分指標的檢測，到成品了以后我們要進行所有指標的檢測，合格了以后產品才能上市與消費者見面。

現在，河南正積極構建中藥材及中藥飲片標準體系,不斷提升標準化建設水平，促進中醫藥傳承創新發展，助力中醫藥強省建設。

河南省藥監局藥品注冊管理處處長  王智明：我們要用嚴謹的標準，引領中藥生產制作的全過程的管理，下一步我們將在支持企業創新、加大幫扶力度、加強監管等方面下功夫，幫助企業不斷夯實自己的核心競爭力，推動我省中藥資源優勢向產業優勢轉變。

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