為貫徹落實中央、省、市藥品安全專項整治行動和疫情防控工作部署要求，緊緊圍繞“保障人民群眾藥品安全”的核心任務，為黨的二十大勝利召開營造良好的藥品安全環境，進一步規范我市“兩品一械”行業秩序，我局執法人員與汕尾市局執法監督科執法人員組成聯合檢查小組在陸豐市轄區內深入開展醫療器械安全專項整治行動。

    行動中，執法人員聚焦重點產品、重點企業和重點環節，深入開展專項整治和風險隱患排查工作。主要重點檢查經營環節的購銷渠道、進貨查驗記錄和銷售記錄；是否存在未經許可從事經營醫療器械：是否存在經營無產品注冊證書、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的醫療器械；檢查使用環節的醫療器械使用質量管理制度、產品購進渠道、是否使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械；植入性醫療器械的使用是否建立并保存可追溯的使用記錄；購進、驗收記錄是否齊全等方面。

    截至目前，共檢查經營企業25家次，使用單位1家次，立案查處案件8宗。

    通過此次專項整治行動，進一步督促企業全面落實質量安全主體責任，深入梳理排查風險隱患，持續加強風險防控和質量管理，及時發現并消除苗頭性、傾向性問題，堅決守住不發生系統性、區域性和次生性安全風險的底線，切實保障醫療器械產品質量安全。